تست استریل یک گام بسیار مهم قبل از انتشار محصول استریل است. نتایج مثبت و منفی کاذب و خرابی تجهیزات آزمایشی و خطاهای انسانی می توانند از دست دادن زمان و پول قابل توجهی به مشتریان و به طور مستقیم بر انتشار نهایی محصول تاثیر بگذارند.

میلی پوراین شرکت برای اولین بار در جهان“آزمایش بسته استریل”مفهوم و امریکاFDAروش ها و استانداردهای آزمایش بسته و استری را توسعه داده اند که در حال حاضر توسط داروسازی ها و سازمان های ایمنی دارو در سراسر جهان مورد احترام قرار گرفته اند.میلی پوراین شرکت همچنین به طور مداوم تجهیزات آزمایش بسته و استریل را مطابق با الزامات داروسازی کشورها بهبود می دهد.کانیسترپیشرفته ترین و ایمن ترین فناوری ها را برای نیازهای ایمنی دارویی در حال افزایش فراهم می کند.

3 کانیستر Equinoxسیستم تست استری

3 کانیستر Equinoxسیستم تست استریل به طور خاص برای بازار چین طراحی شده است سه سر تجهیزات تست استریل، مناسب برای داروسازی چین سه بخش برای محصولات بیولوژیکی الزامات ویژه، به طور دقیق مطابق با الزامات داروسازی چین، کاربردCMCCسویه انجام آزمایش رشد تقویت کننده سلوف، به شدت تایید فرآیند تولید خودکار،100%سیستم آزمایش و بازرسی برای تضمین کیفیت بالای شیشه.

3 کانیستر Equinoxویژگی های اصلی سیستم تست استری:

¨ پمپ به طور خودکار بسته می شود، عملیات ساده و ایمن

¨ تنظیم از طریق کامپیوترسوپروش، پیش تنظیم پارامترهای آزمایشی برای هر مرحله از آزمایش استری، برای استفاده راحت از اپراتور

¨ طراحی قطره ای آب به طور موثر از تداخل در حالت جریان لایه جلوگیری می کند

¨ طراحی های مختلف برای محیط های مختلف بازرسی (میز لایه یا جداسازی) برای پاسخگویی به نیازهای مختلف شما

¨ طراحی میزبان بدون گوشه مرده و پیچ برای تمیز کردن بخش های دشوار، بخش های خطر آلودگی را می توان جدا کرد و استریل بخار

¨ ارائه استانداردIQ و OQخدمات تأیید که شما را در مواجهه با حسابرسی آسان می سازد

پارامترهای فنی

مواد

قاب، پمپ، پشتیبانی:316 لیترفولاد ضد زنگ

صفحه نمایش: پلی استر

پایه تخلیه: پلیمر

لوله های تخلیه: سیلیکون

استفاده از میز

اندازه پمپ(ارتفاع × عرض × عمق)：250 میلی متر×350 میلی متر×300 میلی متر

وزن پمپ:14 کیلوگرم

استفاده از جداسازی

اندازه پمپ (ارتفاع × عرض × عمق):152 میلیمتر×350 میلی متر×322 میلیمتر

وزن پمپ:18.5 کیلوگرم

منبع برق:24 ولتجریان مستقیم،150 وات

عفونی سازی: سطح خارجی پاک کردن الکل

پمپ، دسته، دسته، پایه تخلیه استریل بخار

استری سیکوردستمال تست استریل

میلی پورشرکتاستری سیکوردستگاه تست استری برای برآورده کردن الزامات داروسازی فعلی جمهوری خلق چین طراحی شده است.استری سیکوردستگاه های تست استریل می توانند به مشتریان دسترسی به بازار بزرگ چین را تسهیل کنند.استری سیکوردستگاه تست استریل شامل یک فیلتر فیبر مخلوط با سرعت جریان بالا است که می تواند اکثریت عظیم داروهای استریل را با سرعت فیلتر بالا تشخیص دهد و یک جعبه ابزار ایده آل برای بررسی استریل فیلتر نازک است.

استری سیکورویژگی های اصلی شیشه تست استریل：

¨ طراحی بسته از خطر آلودگی تصادفی جلوگیری می کند و از طریق کنترل بسته بندی فیلتر، کنترل یکپارچگی شیشه و کنترل اتصال لوله، بسته شدن کامل دستگاه تست استریل را تضمین می کند.

¨ واکنش های انسانی برای انواع داروهای مورد آزمایش مناسب است

¨ استری سیکوراین دستگاه با کیفیت دقیق آزمایش شده است تا نتایج نظارت ثابت و قابل اعتماد را تضمین کند.استری سیکوردستگاه تست استریل در هر بسته بندی دارای گواهینامه ای برای ثبت استانداردهای کیفیت و نتایج آزمایش است که تضمین می کنداستری سیکوراجزای غیر سمی، بدون باکتری باقی مانده و استریل دستگاه، جلوگیری از نتایج مثبت و منفی جعلی در آزمایش استریل.

استری سیکورپارامترهای فنی شیشه تست استریل

فیلتر پایه شیشه:0.45 میلی مترسلولوز مخلوط

مواد فیلتر: استیرین اکریل نیتریل

لوله:پی وی سی

آداپتور سوزن: فولاد ضد زنگ و پلی آمید6-6

طول لوله:850 میلی متر

حداکثر فشار کاری: در25℃ زیر3.15 بار(در770Fپایین45 پیسی ای）

مدت اعتبار:2سال

بررسی استریل رسانه و مایعات شستشو

میلی پوربخش کنترل کیفیت آزمایش های متعددی را برای رسانه های کشت و مایعات شستشو برای آزمایش استری انجام داده است، به ویژه آزمایش استری. درایزو 9001：2000تولید در تاسیسات،میلی پورفرموله و آزمایش مواد کشت و مایعات شستشو استری مطابق با داروسازی ایالات متحده، ژاپن و اروپا ومیلی پوراستانداردهای سختگیرانه کنترل کیفیت داخلی شرکت محصول تایید شده و بسته بندی شده با کلاه پیچ (با استفاده از دیپارتمان بسته شده).

¨ سوپ گوشت سویا (TSBقابل تشخیص مخمر، قارچ و اکسیژن

¨ ماده کشت اسید سولفوتانول مایع (FTM(قابل تشخیص مخمر، قارچ، باکتری های آناروبی و آناروبی. دو نوع، فرمول داروسازی استاندارد و فرمول روشن سازی بهبود یافته (CFTMاین آخرین می تواند وضوح بصری را بیشتر افزایش دهد و همچنین با الزامات داروسازی ملی مطابقت دارد.

¨ مایع شستشو استریلیک،دوKمی تواند بامیلی پورسیستم تست استریل در ترکیب استفاده می شود. مایعیک(شامل0.1%پروتئین (به انگلیسی: Protein) یک رقیق کننده معمول یا مایع تمیز کننده است که برای آزمایش آنتی بیوتیک ها و مواد حاوی مواد محافظت کننده استفاده می شود. آزمایش آنتی بیوتیک ها، اشیاء حاوی فوسفستر یا روغن و برچسب گذاری“واکنش آنزیمی استریل”هنگامی که دستگاه مایعدبه عنوان یک مواد تمیز کننده بسیار مفید است. برای آزمایش موادی که حاوی چربی های معدنی هستند، معمولاً استفاده از مایعات توصیه می شود.Kبه عنوان مواد تمیز کننده

اطلاعات محصول